• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.

As injeções de cabotegravir de ação prolongada, para a prevenção do VIH, em mulheres cisgénero, administradas por profissional de saúde a cada dois meses foram mais eficazes do que as injeções de Truvada Cabotegravir uma vez ao dia e os comprimidos de toma diária de Truvada (que são altamente eficazes), mas algumas mulheres podem achar mais fácil usar o regime de ação prolongada. de acordo com os resultados do estudo apresentados esta semana na conferência virtual HIV Research for Prevention (HIVR4P).

Estudos realizados com o comprimido de toma diária Truvada em homens que têm sexo com homens e mulheres transgénero demonstrou que o Truvada era 99% eficaz nos homens gay e bi, mas nas mulheres cisgénero os níveis de proteção foram mais baixos, devido potencialmente ao uso inconsistente.

Estudo realizado na Africa do Sul, envolveu 3.224 mulheres cisgénero sexualmente ativas em risco de contrair o VIH, que receberam injeções bimensais de Cabotegravir ou comprimidos diários de Truvada. O estudo parou em Novembro de 2020, apesar de estar programado para mais 3 anos, porque foi demonstrada a maior eficácia das injeções de cabotegravir em relação à toma diária dos comprimidos.

Estes resultados foram consistentes com o estudo HPTN 083, que envolveu 4.490 mulheres cisgénero e mulheres transexuais de 6 países.

A injeção é bem tolerada, com algumas reações no local da injeção como dor, vermelhidão, inchaço. Também se observou aumento de peso. E é segura, mulheres que engravidaram nestes estudos não reportaram qualquer anomalia.

O injetável de longa duração tem a vantagem de ser discreto, com uma toma a cada 8 semanas, que pode ser sincronizada com outros injetáveis de planeamento familiar e que não exige o envolvimento do parceiro.

Fonte conferência HIV r4P. 

A OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou, recentemente, a oferta do anel vaginal dapivirina (DPV-VR) como forma adicional de prevenção, para mulheres em risco substancial de infeção por VIH tipo 1, como parte de uma abordagem de prevenção combinada.

É utilizado em combinação com práticas sexuais seguras (como o uso do preservativo) por mulheres com 18 anos ou mais, quando a profilaxia pré-exposição (PrEP) por via oral não pode ser usada. De acordo com a EMA (Agência Europeia do Medicamento) é para uso fora da EU.

As mulheres têm, assim, mais uma forma de prevenção do VIH tipo 1. O DPV-VR é a primeira opção de longa duração que a mulher pode controlar ela própria e usar discretamente para reduzir o risco de contrair o VIH durante o sexo vaginal. Feito de silicone flexível, de fácil inserção, o anel liberta lentamente o antirretroviral dapivirina na vagina. O anel deve ser usado, no interior da vagina, por 28 dias e depois desse período deve ser colocado um novo anel.

Fonte: OMS, EMA

• As mulheres continuam a ser as mais afetadas pelo VIH.
• São cerca de 18.8 milhões de mulheres e raparigas a viver com VIH no mundo
• A cada 4 minutos 3 jovens mulheres ficam infetadas com o VIH. (UNAIDS, 2018)

A profilaxia pré-exposição tem demonstrado ser altamente eficaz para prevenir a infeção pelo VIH, mas exige uma boa adesão.

PrEP injetável de longa duração (PLD):

Existe agora uma nova geração de PrEP, uma fórmula injetável eficaz e de longa duração.

Comparado com a toma oral:

• A PLD tem potencialmente menos interações medicamentosas relacionadas com o metabolismo
• A PLD tem uma menor toxicidade gastrointestinal.
• Não exige a toma diária ou toma antes da relação sexual.
• Simplifica a toma ao ser administrada menos frequentemente.
• Não resolve inteiramente os problemas de aderência.
• Necessita de uma fase oral inicial.

O estudo HPTN 084 envolveu 3200 mulheres cisgénero, VIH-negativas e sexualmente ativas, comparou o Cabotegravir (CAB) com o Truvada:

• Verificou-se 89% menor risco de VIH para as mulheres comparativamente ao Truvada.
• O CAB providenciou uma maior aderência comparativamente ao Truvada.
• Uma em cada cinco mulheres experienciou uma reação localizada à injeção sobretudo na primeira injeção, mas que diminuiu com o tempo. E não existiram descontinuações por esse motivo.
• O CAB demonstrou ser seguro e bem tolerado apesar das reações localizadas.
• Paralelamente, observou-se um elevado número de infeções sexualmente transmissíveis (clamídia e gonorreia).
• Os resultados confirmam o CAB como o primeiro e eficaz PrEP injetável para as mulheres cisgénero. (confirmam os dados do estudo HPTN 083).
• Existem já outros estudos sobre o CAB PLD em adolescentes e grávidas. É necessário garantir a segurança para adolescentes, grávidas e na contracepção.

O CAB LPD pode expandir a PrEP para as mulheres cisgénero no mundo, com a existência de mais escolhas.

Fonte: Nyaradzo Mgodi em HIV&Women Workshop 2021

A 22 de dezembro de 2020, a Seres escreveu e divulgou a sua carta entre outras associações de doentes. O GAT subscreveu.

A Secretária de Estado da Saúde respondeu que seria tida em consideração para a fase 2 da vacinação.

Fica aqui a nossa carta:

Alguns estudos realizados, em diferentes países, demonstraram uma maior mortalidade pela COVID-19, entre as pessoas que vivem com o VIH.

Existem também diversos estudos realizados em Espanha e nos EUA que não conseguiram encontrar provas de que o VIH é um fator de risco para a COVID-19:

https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2020/10010/Clinical_characteristics,_risk_factors,_and.11.aspx

http://programme.aids2020.org/Abstract/Abstract/11066

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/25787489.2020.1844521

Mas um estudo realizado no Reino Unido, que envolveu 47,592 pacientes, demonstrou que a positividade ao VIH estava associada a um maior risco de morte (47%). Esta diferença na mortalidade era mais evidente nas pessoas com menos de 60 anos. Abaixo desta idade, o estado positivo ao VIH mais do que duplicava o risco de mortalidade.

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1605/5937133

No artigo publicado no The Lancet, com estes resultados a interpretação, aponta para que as pessoas com VIH se encontram em maior risco de mortalidade por COVID-19.

https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext

As pessoas com VIH – mesmo sem outras condições de saúde geralmente consideradas de risco – são mais propensas a serem hospitalizadas com COVID-19 e a morrer devido a COVID-19 do que pessoas sem VIH, e pessoas com doença por VIH mais avançada ou carga viral não suprimida eram mais propensas do que outras pessoas com VIH a serem hospitalizadas, conforme uma revisão dos dados de vigilância no Estado de Nova Iorque.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.11.04.20226118v1

Anteriormente, um grande estudo na África do Sul observou também um maior risco de mortalidade entre as pessoas que vivem com VIH.

https://www.aidsmap.com/news/jul-2020/hiv-raises-risk-death-covid-19-south-africas-western-cape

Perante todos estes resultados é importante que existam medidas direcionadas para lidar com este risco acrescido, nomeadamente a inclusão das pessoas que vivem com VIH na segunda fase deste plano de vacinação em Portugal.

COVID-19:

• Existe um potencial maior risco relacionado com um estatuto positivo ao VIH. Que pode refletir uma maior exposição
• Uma maior prevalência de comorbidades e desigualdades estruturais
• A infeção por C-19 produz uma resposta imunitária similar entre as pessoas com VIH com terapia bem controlada e a população em geral.

Não existe diferenças de género na eficácia da vacina. Contudo a resposta imunológica à vacina é mais reduzida nas pessoas com VIH que apresentam carga viral detetável.

A Astrazeneca apresentou resultados com a população com VIH mas não incluiu mulheres no seu estudo.

As vacinas mRNA são consideradas seguras para as mulheres grávidas.

Fonte: Fiona Burns em HIV&Women 2021

• Existem evidências de um maior risco de diagnóstico, hospitalização e morte por COVID-19 (C-19) nas pessoas VIH positivas. Comparativamente aos homens VIH positivos, as mulheres VIH positivas apresentam também maior risco.
• As características clínicas do C-19 são iguais às pessoas sem VIH.
• Estudos ajustados em idade mostram um maior risco de mortalidade por  COVID-19, nas pessoas VIH positivas, mais marcante no grupo etário com menos de 60 anos (dados do Reino Unido, África do Sul e EUA).
• Gravidade do C-19, nas pessoas a viver com o VIH, associada a uma atual baixa contagem de CD4 e/ou ausência de supressão virológica.
• Maior mortalidade por COVID-19 nas pessoas com VIH com menos de 60 anos.
• Obesidade e diabetes aumentam o risco. E as mulheres tendem a ser mais obesas.
• O impacto do COVID-19 não é neutro ao género porque:
  • as mulheres abarcam múltiplos papeis quer seja na família quer na comunidade (como cuidadoras, empregadas da limpeza, professoras, profissionais de saúde).
  • Os sectores laborais mais afetados pelo COVID-19 têm uma maior representatividade de mulheres.
  • As mulheres são mais afetadas pela pobreza.
  • A pandemia intensificou o trabalho não pago e o trabalho doméstico.
  • Aumento do risco de violência doméstica.
  • As mulheres em todo o mundo, incluindo as mulheres que vivem com o VIH, lidam com significativas ameaças à sua saúde mental e física, bem-estar e segurança económica.

Fonte: Anna Maria Geretti, em HIV&Women 2021 workshop

Estudos realizados na Holanda e França, conjuntamente com este realizado na Califórnia demonstram que a PrEP on demand ou seja a toma de PrEP 2-1-1 que envolve :

• a toma do dobro da dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada) entre duas a 24 horas antes da relação sexual,
• uma dose 24 horas depois desta toma dobrada e
• uma dose final 24 horas depois desta,

é eficaz a prevenir o VIH em homens que têm sexo com homens.

Encontre o estudo referido aqui.

Estamos perante um estudo, o primeiro a demonstrar o conceito da utilização de AMP para prevenir a aquisição da infeção. O VCR01 (anticorpo neutralizante de largo espectro) está a ser estudado para o tratamento, prevenção e cura.

“AMP, do inglês “Antibody Mediated Prevention”, significa Prevenção Mediada por Anticorpos. Este conceito consiste na proteção da infeção pelo VIH através da administração de anticorpos contra o vírus. Estes anticorpos são também conhecidos como anticorpos monoclonais, o que significa que foram sintetizados em laboratório, ao invés de serem naturalmente produzidos pelo organismo humano. Os estudos AMP investigaram a eficácia de um anticorpo denominado VRC01, administrado por perfusão intravenosa (IV), na prevenção da infeção pelo VIH”.

O VCR01 teve pouco efeito na maioria das estripes do VIH, (teve efeito em 30%) mas nos casos em que era eficaz, os casos caíram 75%. O que sugere a combinação de múltiplos anticorpos.

Estudos clínicos de combinações de anticorpos neutralizantes de largo espetro que podem prevenir o VIH por 4 a 6 meses estão já a ser realizados.

Realizaram-se 2 estudos, o primeiro estudo (HVTN 703/HPTN 081) incluiu 1,924 mulheres cisgénero da África subsariana, onde o subtipo C é o mais preponderante. O Segundo estudo (HVTN 704/HPTN 085) incluiu 2,699 HSH, homens bissexuais e adultos transgéneros da América do SUL, Suiça e EUA, onde o subtipo B é mais comum.

Os estudos avaliaram o VCR01, um anticorpo neutralizante de largo espectro oriundo de sangue doado por uma pessoa a viver com VIH (tal como a coleta de plasma de pessoas que recuperaram do COVID-19). Pois as pessoas que foram expostas a um vírus específico desenvolvem anticorpos para o controlarem. Cientistas podem modificar e multiplicar estes anticorpos e usá-los para prevenir ou tratar a infeção em outras pessoas.

Poderá ser possível a administração de anticorpos através de injeção subcutânea ou intramuscular em lugar de intravenosa.

Fonte: HIVR4P

Atualmente a profilaxia pré-exposição (PrEP) consiste na toma diária de um comprimido, o Truvada. Já aqui falámos de uma nova forma de PrEP, injetável. E agora vamos referir a toma mensal de Islatravir –um fármaco experimental pertencente a uma nova família de antirretrovirais–  que alcança os niveís apropriados para prevenir o VIH durante um mês graças à sua ação prolongada. Este estudo foi apresentado na conferência HIVR4P.

O Islatravir ainda em pesquisa, é um medicamento bem tolerado que traz uma redução na quantidade medicamentosa e mais conforto.

Com um mecanismo de ação singular, o primeiro inibidor da translocação transcriptase reversa nucleosideo está a ser estudado para prevenção e para tratamento.

Em novembro passado foi lançada a fase III do estudo IMPOWER 22 que avalia a eficácia e segurança do isaltravir, como PrEP em mulheres cisgénero e jovens adolescentes em elevado risco de contrair o VIH na África subsariana. Cerca de 4.500 participantes vão receber o comprimido de toma oral e mensal ou o comprimido de toma diária Truvada.

Outro estudo planeado, IMPOWER-024, inclui homens cisgénero e mulheres transgénero que têm sexo com homens de vários países. Irão receber o islatravir de toma mensal ou o Truvada de toma diária.

Existe ainda uma formulação em implante do islatravir que está a ser estudada para PrEP. Um implante semelhante aos implantes de longa duração utilizados na contracepção. Um estudo anterior com voluntários VIH-negativos mostrou que o implante proporcionou concentrações protetoras do medicamento por mais de um ano.

No que concerne o tratamento a combinação da toma diária do isaltravir mais doravirina demonstrou uma boa eficácia na fase IIb do estudo. Após 96 semanas 90% das pessoas tratadas apresentavam uma carga viral indetetável. Mas existem planos para avaliar o islatravir mais o experimental MK-807 como um regime de tratamento semanal.

Fonte: HIVR4P

Injeções de Cabotegravir e a toma diária de comprimidos de Truvada são ambos altamente eficazes, mas algumas mulheres podem considerar mais fácil usar o regime de longa duração.