Finalmente um estudo que envolve os mais recentes antirretrovirais na gravidez com VIH, chama-se o estudo IMPAACT 2010 (VESTED) e inclui o dolutegravir e tenofovir alafenamida (TAF).

VESTED é um vasto estudo internacional que compara a segurança e eficácia de três regimes de antirretrovirais (ARV) para mulheres grávidas a viver com o VIH e as suas crianças.

VESTED ou IMPAACT 2010 encontra-se na fase 3 do estudo e pretende envolver 639 mulheres VIH-positivas naïves para o VIH e com gestação entre as 14–28 semanas, com carga viral inferior a 200 cópias/mL no parto. Este estudo de 3 anos decorre no Brasil, Zimbabwe, Haiti, India, Malawi, Africa do Sul, Tanzânia, Tailândia, Uganda.

O estudo envolve as seguintes terapias ARV:

• Efavirenz (EFV)/emtricitabina (FTC)/tenofovir disoproxil fumarate (TDF).
• Dolutegravir (DTG)/FTC/ tenofovir alafenamida (TAF).
• DTG/FTC/TDF.

As suas crianças também serão envolvidas e receberão os tratamentos padrão para profilaxia e opções de alimentação, o que pode ser amamentação por mama ou fórmula de leite.

O estudo compara as taxas de resultados adversos da gravidez, além de eventos adversos maternos e infantis. Tanto as mães como os bebés serão monitorados durante 50 semanas após o parto.

Comentários

VESTED é um importante estudo de otimização de ART, e um dos poucos estudos que examinam TAF na gravidez.

O estudo randomizado DolPHIN-2, que compara a terapia ARV (TARV) baseada em DTG e EFV em mulheres com diagnósticos tardios, na África do Sul e Uganda, também começou recentemente. [3]

Quase 60 países de baixo e médio rendimento adotaram ou planeiam a transição para uma TARV baseada em DTG.

A adoção precoce da DTG, no Botswana, levou a positivos dados relativos a gravidez que, combinados com os dados de países de alto rendimento, tornam as medidas de adopção de DTG para mulheres grávidas mais seguras. [6] Mas os dados de ensaios clínicos sobre DTG ainda são necessários e todos os dados sobre TAF na gravidez estão em falta.

As recomendações do British Medical Journal (BMJ) são contra o uso do TDF/FTC na gravidez.

Fonte: i-Base

Imagem: IMPAACT